Durch kontinuierliche Herstellung hergestelltes Antibiotikum

Gepostet: 7. August 2023 | Catherine Eckford (European Pharmaceutical Review) | Noch keine Kommentare

Forscher haben berichtet, dass die kontinuierliche Herstellung des Antibiotikums Cefazolin die Massenproduktion in kompakten Produktionsanlagen abdecken und zu einer stabilen Arzneimittelversorgung beitragen kann.

Zum ersten Mal ist es Forschern gelungen, das Antibiotikum Cefazolin mithilfe der kontinuierlichen Fließfertigung erfolgreich und sicher herzustellen. Obwohl dieser Prozess normalerweise in Chargenfertigung hergestellt wird, ist er zeitaufwändig und erfordert spezielle Ausrüstung, was zu einer großen Menge Abfall führt.

Andererseits: „Die von uns entwickelte Methode kann die Massenproduktion in kompakten Produktionsanlagen abdecken, verursacht keine großen Ausrüstungskosten und kann sicher und zuverlässig ein Arzneimittel in pharmazeutischer Qualität bereitstellen“, erklärte Professor Shu Kobayashi vom Fachbereich Chemie der Universität die Graduiertenschule für Naturwissenschaften.

„Die Nachfrage nach diesem Antibiotikum schwankt stark und es ist ein Medikament, das aufgrund seiner Instabilität besser nicht zu weit im Voraus zubereitet werden sollte“, erklärte Projektprofessor Haruro Ishitani, ebenfalls vom Fachbereich Chemie. „Ein großer Vorteil der kontinuierlichen Fertigung besteht darin, dass sich das Produktionsvolumen je nach Bedarf leicht anpassen lässt.“

Die kontinuierliche Fertigung könne kleineren Gemeinden und Krankenhäusern dabei helfen, je nach Bedarf lebenswichtige Medikamente wie Antibiotika herzustellen, heißt es in dem Papier.

EPR-Podcast Folge 18 – Kontinuierliche Fertigung fördern – Trish Hurter, Lyndra Therapeutics

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Das Team nutzte zwei verbundene Reaktoren, um Cefazolin aus leicht verfügbaren kommerziellen Rohstoffen herzustellen. Zunächst wurden die Rohstoffe und Reagenzien in den ersten Reaktor gepumpt. Anschließend wurden diese Stoffe in einen anderen Reaktor überführt, wo ein zusätzlicher Rohstoff eingearbeitet wurde. Von dort floss das Cefazolin.

Bildnachweis: 2023 H. ISHITANI

Die Optimierung der Umgebung im Inneren der Reaktoren, also der Temperatur, der Übertragungsgeschwindigkeit und des Mischungsverhältnisses der Reagenzien, war jedoch eine Herausforderung. Das Team berichtete, dass die Kontrolle dieser Elemente dafür sorgte, dass das Endprodukt von hoher Reinheit war. Den Forschern zufolge war die kontinuierliche Fertigungsmethode der herkömmlichen Chargenfertigung deutlich überlegen; es könne auch noch weiter optimiert werden, fügten sie hinzu.

Viele Verbindungen können durch kontinuierliche Herstellung synthetisiert werden, kommentierte Ishitani. „Wir glauben, dass wir durch die Anwendung dieser Methode zu einer stabilen Medikamentenversorgung beitragen, auf seltene Krankheiten und Katastrophen reagieren und die Entwicklung neuer Medikamente unterstützen können.“

Diese Studie wurde im Bulletin der Chemical Society of Japan veröffentlicht.

Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API), Antibiotika, kontinuierliche Herstellung, Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelsicherheit, Arzneimittellieferkette, Brancheneinblicke, Fertigung, Forschung und Entwicklung (F&E), Technologie, Therapeutika

Universität Tokio

Antibiotika, Cefazolin

Professor Haruro Ishitani, Professor Shu Kobayashi